合成研发科学家Ⅱ(J16628)

1、项目开发： 负责多肽和小核酸项目的立项开题，包括自研和BD创新药，评估项目开发技术风险； 负责PCC至IND阶段的快速完成多肽和小核酸项目的预毒理和毒理备料，解决工艺稳定性、毒理备料快速响应等影响申报进度的重点难题； 配合完成多肽和小核酸项目原料药部分的开发计划的制定与分解； 负责确定多肽和小核酸项目预算及请购计划； 负责多肽和小核酸项目工艺研究和杂质研究等研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告的撰写； 参与多肽和小核酸项目研究方案的设计、执行及结果分析和研究报告撰写； 负责多肽和小核酸项目原料药部分的技术转移工作，参与制定中试生产放大方案，跟踪生产，审核批记录、工艺规程等相关技术文件； 负责多肽和小核酸项目原料药部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核； 负责多肽和小核酸项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作； 负责临床期间原料药的相关备样，满足毒理和临床部门的需求； 负责临床原…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。