岗位描述(节选)
1、项目管理:根据项目申报需求计划,组织车间开展新产品的中试工艺放大研究、IND申报批生产及临床试验用药备样生产,审核生产文件,组织实施各项生产活动,确保规范生产,保障各项目按计划完成。
2、临床试验用药管理:根据临床试验用药的需求计划,组织车间开展临床试验用药的包装及编盲工作,审核生产文件,组织实施各项包装活动,确保规范生产,保障各项目按临床需求计划完成。
3、生产文件管理:根据政策法规要求,组织人员起草生产管理文件、岗位操作文件、设备操作及维护保养文件,并组织对操作人员进行培训,监督岗位执行,保障规范生产及车间稳定运行。
4、生产现场管理:根据政策法规要求,组织岗位人员开展生产现场定置管理,并监督岗位执行,保障规范生产及车间稳定运行。
5、团队管理:参与制定部门人员培养计划,组织团队成员开展培训及团队建设活动,督促团队人员执行公司考勤、安全制度等规章制度,维护部门劳动纪律。
6、质量体……
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