岗位描述(节选)
1、项目管理:独立承担复杂跨部门质量项目的设计与实施;
2、偏差调查:主导中等复杂度偏差调查与根本原因分析,制定有效纠正措施;
3、流程优化:优化质量流程,提升局部效率与合规水平;
4、培训指导:对部门成员进行培训指导;
5、供应商资料管理:收集并审核新增物料的供应商资料;提供品种项下的供应商资料进行注册申报;负责新药转移中新增物料、新增供应商资料的转移工作;建立电子台账持续更新供应商资料,组织日常供应商问题沟通和处理;
6、新增供应商管理:根据不同注册阶段,对新增供应商资质进行复核;
7、供应商审计:制定供应商审计计划,组织采购、生产部门开展供应商审计;完成审计报告的撰写和审计缺陷项的确认;
8、供应商名录:制定小分子CMC中心合格供应商名录,并分发给采购及仓储等部门作为物料请购与接收的依据;
9、供应商清单管理:复核并签发品种项下供应商清单,分发事业部、仓储部门、中试部等相关部门,作为……
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