分析实验室合规副高级工程师Ⅰ(J16539)

1、项目管理：独立承担复杂跨部门质量项目的设计与实施； 2、偏差调查：主导中等复杂度偏差调查与根本原因分析，制定有效纠正措施； 3、流程优化：优化质量流程，提升局部效率与合规水平； 4、培训指导：对部门成员进行培训指导； 5、日常监督：执行对实验室日常文件记录管理、仪器设备管理、对照品/试剂管理、检品管理等日常活动的审核监督； 监督实验室日常管理的合规执行，及时发现并纠正潜在的质量风险； 6、记录与文档审核：审核实验室相关的SOP、记录等GMP文件；审核实验室异常事件的处理合规性； 7、质量流程监督：参与OOS的调查、记录与整改跟踪，推动OOS的彻底调查与有效关闭；参与实验室相关的偏差、变更控制等质量事件的风险评估，驱动实验室场地的偏差和变更的彻底调查与有效关闭； 8、合规保障：为分析部门提供及时的现场GMP合规咨询与操作指导；协助维护实验室现场的GMP状态，参与自检活动；参与检查缺陷整改…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。