岗位描述(节选)
一、项目研发
1、负责项目质量研究(固态分析)方案的设计和研究报告的撰写;
2、负责项目质量研究方案的执行(包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等);
3、负责项目申报、变更、验证转移等相关质量研究(包括方法开发或/及验证/转移等)及相关技术文件的整理及核对;
4、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等;
5、负责项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核;
6、负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。
二、团队协作
1、针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;
2、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作。
三、日常维护
1、参与实验室仪器设备的维护、保养工作;
2、参与实验室安全和卫生维护工作。
四、其他:领导交办的其他工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学、材料化学及相关专业;
2、硕士至少5年质量研究经验,博士无年限要求;……
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