ADC制剂车间技术员

1.     主要工作包括ADC制剂车间的日常生产、GMP文件起草和审核、产品相关工艺文件的归档等软件处理工作、变更偏差的处理、劳动纪律、安全，协助车间经理进行车间的日常GMP管理等； 2.     依据生产计划及生产指令，进行ADC制剂临床备样、工艺验证和商业化生产，包括灌装日常清洁消毒、手套检漏、更换模具、清场操作、申报资料的撰写等工作； 3.     依据SOP：对灌装机、进出料、手套检漏仪、灭菌柜等设备操作和维护保养；对灌装关键区域和辅助区域进行清洁消毒工作； 4.     参与车间GMP文件体系搭建：负责控制文件（SOP、验证方案、验证报告、台账、批记录等）的起草、审核、培训工作；按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账； 5.     按计划接受培训、负责组织、培训岗位人员和辅助人员； 6.     负责灌装岗位日常安全检查和安全生产，包括不局限于安全生产督导、突发事故…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。