岗位描述(节选)
岗位描述:
负责主持ADC制剂车间相关工作,按照计划制定本部门年度工作计划,并监督实施,负责车间GMP管理和提升,负责车间人员管理和培养。
生产管理
1、负责根据生产计划协调工作人员进行生物制剂生产。
2、负责车间生产的药品符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准
3、合理安排车间内人员各岗位之间的调动。
4、负责提高生产效率、降低生产成本,完成生产目标。
5、负责对车间生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行;
日常GMP管理工作
1、负责审核车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
2、协调车间内的工艺验证工作,包括计划的安排、人员职责的制定等。
3、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查和管理。
4、监控车间内GMP执行状况。
5、生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督。
人员管理
1、负责培养技术人员,为公司培训后备力量。
2、负责车间安全生产督……
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