ADC制剂生产操作

主要工作包括ADC制剂车间的日常生产、GMP管理、劳动纪律、安全、日常事务等； 依据生产计划及生产指令，进行ADC制剂临床备样、工艺验证和商业化生产，包括灌装日常清洁消毒、手套检漏、更换模具、清场操作等工作； 依据SOP：对灌装机、进出料、手套检漏仪、灭菌柜等设备操作和维护保养；对灌装关键区域和辅助区域进行清洁消毒工作； 参与车间GMP文件体系搭建；按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账； 按计划接受培训、负责组织、培训岗位人员和辅助人员； 负责灌装岗位日常安全检查和安全生产，包括不局限于安全生产督导、突发事故的救援和指挥、违纪人员的教育及处罚等工作； 负责灌装岗位日常生产的关键操作和异常突发情况处理，包括不限于器具、胶塞灭菌转移，药液过滤等，负责和原液转移剂洗烘瓶、轧盖等岗位的交接工作； 负责日常GMP管理工作，包括不限于监控岗位内GMP执行状况、现场管理、生产过程监督及指导、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。