QA-CSV验证(J24957)

• 审查苏州药明康德新药开发有限公司安全评价中心的计算机验证项目以确保符合相关法规，如OECD 17号文件，21 CFR 11部分，中华人民共和国电子签名法； • 计划/执行QA检查活动； • 支持电子系统实施和改进项目； • 对设施、系统和供应商进行检查/审查，向管理层报告发现项，维护指定项目的完整的检查/审查文件； • 在监管范围内审查系统/设施相关文件，为最终报告发布QAU声明； • 与所有GLP或其它监管领域的各级管理人员保持有效沟通； • 在客户访问/检查或监管机构检查过程中，提供支持； • 协助制定QA审查方法、表格和检查清单，并协助制定和审核质量管理系统相关文件及质量流程； • 审核中英文的文件或SOPs; • 审核功能部门SOPs的法规遵从性； • 执行内部CSV/质量培训项目； • 监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪； • 维护QA记录，支持QA趋向分析。 【任职要求】…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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