药政事务AM/M/SM(J30915)

岗位目的:负责项目注册运营（publish）、项目注册申报和团队建设 主要工作职责 主要工作一：注册相关工作具体职责： 1. 负责部门申报项目的注册运营工作； 2. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用，给予注册策略制定的建议并提出草案； 3 负责制定项目申报时间表并执行，审核注册资料和跨部门协调； 4. 负责说明书全生命周期管理； 5. 从注册角度给到相关部门支持（包括 BD业务支持)； 6. 在项目层面和监管部门展开沟通； 7. 完成注册平台体系建设任务； 8. 公司指定的其他与职责相关的任务。 主要工作二： 团队管理工作 具体职责: 负责团队建设，包括人才的选、育、用、留 【任职要求】 1. 本科及以上学历，生物、医学或药学相关专业 2. 精通 eCTD、Veeva等软件使用；精通国内注册法规和技术指导原则 3. 工作经验5-10年行业工作经验 4. 技能要求: 流利的英语…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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