药物警戒主管（PV主管）

【工作职责】 1、根据相关要求制定研发药物警戒工作流程提供相关培训； 2、收集临床研究中的安全性信息，录入、分析、评估安全性信息，并按照要求递交监管部门； 3、组织和落实DSUR的撰写、分析及递交工作； 4、对研发中心临床研究的风险进行监测及管理，确保风险管理计划的执行； 5、撰写公司研发产品的各类申报资料； 6、协助研发中心的项目顺利推进。 【任职要求】 1、学历背景：本科或以上学历，药学、临床相关专业 2、工作经验：具有5年以上相关工作经验 3、专业技能：了解国内及ICH药物警戒相关法规要求；了解药物警戒的工作流程；了解临床研究的相关流程；熟练掌握药物警戒数据库 4、综合素质：良好的沟通协调能力 简历投递：HR-Alex 宛（19949409006）；wanjx@haisco.com