高级临床医学经理/临床医学经理（肿瘤）

【工作职责】 1、熟悉产品特征，参与制定目标产品特征和临床开发策略； 2、负责临床研究方案的设计、执行和解读；撰写临床研究摘要、研究方案和更新方案； 3、与内部和外部研究团队密切合作，评估研究可行性，甄选研究中心； 4、负责医学文件准备和更新（监查计划、监管递交文件等）；负责研究团队和研究中心人员培训，给予研究团队专业医学支持； 5、定期审阅研究中医学数据，安全性数据;清理医学疑问，评估方案违背报告对研究质量的影响； 6、参与安全数据审查委员会议/独立数据审查委员会，汇总医学数据供委员会审阅； 7、负责临床研究数据的解读、临床研究报告的撰写和审阅。 【任职要求】 1、学历背景：硕士或以上学位/学历，临床医学、基础医学等相关专业； 2、工作经验：至少2年申办方上市前医学经验，有肿瘤（实体瘤、血液瘤不限）创新药项目经验；熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求； 3、专业技能：良好的医学…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。