岗位描述(节选)
【工作职责】
1、对接临床药理、医学、DM、安全、写作、BD等数据需求,负责澄清、评估、排期、追踪与模板化;
2、整理PC/PK/PP数据,处理BLQ、时间对齐、单位统一、EX/EC关联、多分析物拆分,准备popPK/NONMEM数据集;
3、研究者手册(IB)更新汇总,统一MedDRA,输出汇总并保证可追溯;
4、支持DM数据清理、offline listing质疑核查及临时取数;
5、用GraphPad Prism制作论文/会议统计图表,满足期刊要求;
6、沉淀需求案例库、标准模板、常用程序片段与FAQ;对高频重复需求提出标准化、模板化或脚本化改进方案。
7、完成上级交办其他工作。
【任职要求】
1、学历背景:本科及以上学历,统计/生物统计/药学/临床药学相关专业;
2、工作经验:3年及以上临床试验统计编程经验,有PK/PC/popPK数据整理经验优先;
3、专业技能:熟悉CDISC……
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