生物统计师

1、负责制定临床研究统计计划，完成临床试验方案中的统计部份设计，包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等； 2、参与方案讨论会，并提供统计支持； 3、临床数据统计分析与报告审核； 4、临床研究统计部分供应商管理，审核或独立撰写SAP、SAR，可独立进行研究数据的资料处理和统计分析； 5、能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析程序编写，进行一定的数据挖掘和分析。 6、能参与学术交流及药物审评讨论。 1、硕士及以上学历，生物统计、医学统计、流行病学或公共卫生等相关专业； 2、独立完成过临床数据收集、整理、挖掘分析工作； 3、熟悉临床试验设计与统计分析流程，2年以上相关经验； 4、熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学技术指导原则； 5、熟练运用临床试验常规统计软件，如SAS、SPSS等； 6、有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。 7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。

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