医疗器械体系（高级）经理(J12235)

1、公司质量管理体系推行和宣贯，推动体系流程工作在业务中充分落实。 2、组织开展质量管理体系改进，以符合MDR/IVDR以及FDA的要求。 2、落实新产品线质量体系转移、优化审核，支持产品注册申报相关要求。 3、组织内审及外部审核，协调公司各部门开展审核工作，并落实不符合项整改。 4、组织开展国家法规、标准及质量管理相关业务培训。 5、组织变更管理及CAPA措施的落实。 6、定期质量体系运行要素统计分析，根据风险评估制定或推动实施相应改善措施。 7、部门人员的能力培养以及管理，以不断提升能力绩效。 【任职要求】 任职资格: 1、本科以上学历，化学、电子电气、自动化、软件等相关专业;英文能力良好。 2、有0-1搭建质量体系的全流程经验。 3、熟悉NMPA法规，有丰富的医疗器械ISO13485质量体系管理经验，有FDA体系建立经验优先。 4、有较强的逻辑思维能力、解决问题、组织管理能力和沟通…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。