DQA经理/资深工程师(J12200)

工作职责： 1、负责产品设计质量控制，确保产品符合国内外法规、标准和产品质量要求。 2、负责产品设计开发阶段的质量保证活动，包括风险管理、培训、变更管理、设计追溯等活动。 3、在产品开发的每个关键阶段实施准入点审核，确保项目在进入下一阶段前达到所有必要的质量要求。 4、参与新产品的设计开发过程，监督和协助研发部输出设计开发过程各类文档，确保设计开发流程符合要求。 5、监督产品设计转移流程(如技术文件完整性、可追性)，确保产品开发活动符合法规要求。 【任职要求】 任职资格: 1、本科以上学历，电子电气、自动化、软件等相关专业。 2、有相关医疗器械研发、测试或质量管理工作经验者优先。有医疗器械DQA工作经验优先。 3、熟悉有源器械基本理论和实验技术，有较强的逻辑思维能力及流程管理能力。 4、敬业踏实，工作主动性强，责任心强，善于沟通，并有团队合作意识。