QA经理（固体制剂、无菌制剂方向）

岗位职责 1、质量管理体系运维与改进：全面负责公司固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）、无菌制剂（注射剂、冻干粉针等）质量管理体系的运营、优化与持续改进，确保生产、检验、仓储、放行全流程符合GMP、药品监管法规及行业规范要求，保障体系合规有效运行。 2、全流程质量管控：主导药品生产全过程质量监管，涵盖原辅料进厂验收、生产过程巡检、关键工序质量把控、成品出厂放行，重点管控无菌制剂无菌保障、洁净区环境监控、工艺无菌符合性，以及固体制剂工艺稳定性、杂质控制、含量均匀度等核心质量指标，杜绝质量风险。 3、文件与记录管理：组织制定、修订、审核QA相关SOP、质量标准、验证方案、偏差处理文件、变更文件、年度质量回顾等技术及管理文件，规范生产、检验记录体系，确保所有质量记录真实、完整、可追溯，满足GMP核查及飞检要求。 4、偏差、变更与风险管控：统筹处理生产及质量过程中的各类质量偏差、投诉、召回、不合格品处…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。