岗位描述(节选)
1、负责设备调研及URS起草和设备FAT/SAT和IQ/OQ/PQ;
2、负责车间设备相关文件(EP/EMP、验证方案及报告等)的起草及修订工作;
3、负责车间所有设备的适应性及配套性改进;
4、负责外协件的加工,机械、电子部件规格、参数的确认等;
5、作为技术人员参与工程项目的设备购置、验收、交接;
6、负责设备备件采购工作;
7、负责车间设备维护保养的实施工作;
8、负责设备的变更、偏差工作;
9、负责车间内设备相关生产数据、偏差数据等的统计及趋势分析;
10、负责车间厂房及设备设施维护工作;
11、负责生产相关人员的设备操作培训和维护保养培训培训及考核,并根据实际需要调整培训内容;
12、负责车间TPM工作;
13、协助车间负责人完成其他日常GMP管理工作;
14、负责完成各项GMP认证相关工作;
15、遵守公司的各类SOP要求以及管理规定(合规/保密等)。
16、负责公司安排的其它……
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