岗位描述(节选)
一、岗位职责:
1、完善公司合规管理体系,制定合规政策、梳理相关流程,确保公司制度符合国内外法律法规及行业标准。
2、统筹药品非营销全生命周期合规管理,覆盖研发、临床、生产、质量等环节,识别合规风险并推动整改。
3、监控行业监管动态,评估政策变化对公司业务的影响,提供合规策略建议;组织合规培训与宣导,提升全员合规意识。
4、牵头应对政府检查、审计及违规事件调查,落实整改措施。
5、协调跨部门合作,推动合规与业务融合,确保公司运营合法合规。
6、对非营销体系重大项目、重要供应商等进行合规审核与检查。
7、完成公司要求开展的其他合规管理工作。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,药学、医学、法律或相关专业背景,熟悉药品研发、临床、生产、质量相关法律法规。
2、8年以上工作经历,3年以上团队管理经验。
3、具备敏锐的风险研判能力及跨部门沟通能力,能独立主导合规项目及应对监管核查。
4、责任心强,……
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