岗位描述(节选)
职位概述:
负责大临床试验项目管理,负责临床试验项目计划与预算,负责推进项目并保证项目按法规、方案、计划进度及相关SOP进行,负责领导委派的其他任务。
主要职责:
项目管理:
1、 负责遴选临床试验研究中心,确保资质、设备、人员均符合要求;
2、 负责组建项目团队,包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计;
3、 负责跟踪及推进项目进度,按项目要求定期汇报项目进度;
4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证;
5、 协助完成临床试验备案及登记;
6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认;
7、 负责及时反馈项目问题,并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调,组织可能的项目会议;
8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量,建立并管理项目文件;
9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总;
10、负责配合其他部门进行项目调研和咨询;
11、负责项目……
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