岗位描述(节选)
岗位职责
项目调研:
1、负责临床项目文献调研及汇总的相关工作;
2、负责项目调研中外文文献的翻译。
临床试验资料撰写:
1、 参与临床项目方案及相关伦理资料的讨论;
2、 负责与合作方对接,获取项目相关资料或信息;
3、 负责临床项目方案及相关伦理资料的撰写,纸质伦理资料的打印及寄送;
4、 负责临床项目国家局备案及临床登记相关资料撰写及准备;
5、 负责项目临床试验总结报告、数据核查申请表等相关申报资料的撰写、确认、打印与装订及电子版资料刻盘;
6、 负责项目资料的归档;
7、 负责申报项目CDE发补所需资料的准备。
其他
负责领导委派的其他相关事宜。
任职要求
学历和经验:
1. 本科及以上学历,医药相关专业,2年以上临床试验阶段工作经验。
2. 英语六级、GCP证书。
必备技能:
1、熟悉GCP等临床试验相关指导原则;
2、熟悉临床项目操作流程;
3、英语六级,英语阅读及书写能力佳……
完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。