岗位描述(节选)
岗位职责:
1. 负责公司新药研发项目的全流程项目协调,包括in-house和CRO临床前研究管理,确保信息流高效透明。
2. 配合项目负责人预测及制定关键阶段里程碑,分阶段跟踪项目进度,把控实施质量和速度。
3. 协调公司资源,组织跨部门沟通,解决项目实施瓶颈问题,确保按计划推进。
4. 协助管理项目预算,跟踪CRO外包费用,优化资源配置,降低浪费。
5. 识别项目技术及非技术风险,组织专家讨论并建立应急备案。
6. 确保项目符合GLP及相关法规要求;管理项目技术报告、非临床申报资料的撰写进度与交付。
7. 定期向上级汇报项目进度、成本、质量等信息,提供阶段性决策支持。
8. 完成上级交办的其他工作。
职位要求:
1. 教育背景:硕士及以上学历,药学、药理学、生物学、医学、注册等相关专业。
2. 工作经验:3年以上新药研发项目管理或注册经验(根据教育背景匹配相应经验要求)。
3. 有成功……
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