上游工艺副研究员(J10708)

在GMP规范及主管指导下，协助管理生产团队，确保临床样品生产任务高效、合规完成；负责执行生产过程中的偏差调查与变更控制；参与起草、审核与维护生产相关文件，保障生产活动的合规性与可追溯性。 1、生产执行与监督：协助主管安排并参与日常生产任务，监督临床样品生产的GMP符合性，确保生产过程规范、记录完整。 2、偏差处理：负责生产过程中偏差的初步调查、记录与报告撰写；参与制定纠正预防措施并跟踪落实。 3、变更控制执行：执行已批准的变更措施，协助评估变更影响，确保变更在生产环节有效落地。 4、文件起草与审核：参与起草、修订生产相关SOP、批记录、设备操作文件等；协助审核文件符合GMP与公司质量体系要求。 5、培训与现场指导：协助开展生产人员GMP与岗位操作培训，指导操作人员规范执行生产流程。 6、生产环境与设备监控：监督生产区域清洁与设备状态，协助完成设备日常点检与维护，确保生产环境符合洁净要求。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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