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药政注册运营经理/高级经理 (AI应用)(J19818)

🏢 复宏汉霖📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 发布于 2026-09-10 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

深入了解注册团队在资料编写、审核、申报准备、法规检索及审评回复中的实际工作流,识别可通过 AI、自动化或小工具解决的重复性和低效环节。 面向注册团队开发或维护轻量化工具、数据处理脚本和自动化工作流。 推动AI 能力在注册场景的试点、测试、优化和全面推广。 与注册人员深度共创,完成工具原型设计、测试、迭代及日常技术支持;编写清晰易懂的工具使用说明并组织内部培训,确保工具真正被团队高频使用。 与 IT 团队紧密沟通系统需求,解决工具集成及日常资料协同中的技术障碍。探索注册部门与临床、CMC、PV等上下游部门在资料流转上的串联,推动端到端的申报文档自动化生成。 持续跟踪全球主要药监机构(如 NMPA、FDA、EMA、ICH 等)对 AI 应用于新药研发及注册申报的最新监管指导原则。 确保工具及 AI 使用符合文件保密、权限控制、版本管理、引用可追溯和人工复核要求。 【任职要求】 教…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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