【大分子-CMC】ADC负责人

【工作职责】 1.平台搭建：负责建立和完善ADC偶联工艺开发平台，涵盖从实验室开发到中试放大的全流程。针对不同管线（单抗、双抗、融合蛋白），选择并优化合适的偶联技术路线（如随机偶联、定点偶联、酶促偶联等）。 2.工艺开发与优化：领导团队进行偶联反应条件的筛选（如pH、温度、投料比、反应时间等），以实现对DAR（药物抗体比）、分布及杂质的精确控制。和纯度团队合作开发高效的ADC纯化工艺（如切向流过滤 TFF、层析等），确保有效去除游离毒素、残留溶剂及聚集体等。 3.项目推进与中试放大：的稳健性研究及规模放大方案制定，确保工艺在20L、50L及以上规模的可重复性。 4.技术转移：负责ADC工艺向中试的技术转移，确保工艺的可放大性，并解决放大过程中的技术难题。 5.EHS与合规管理：负责高毒/高活性物质（OEB 5级及以上）实验室的规范化运行，建立严格的EHS防护标准。 6.负责IND/BLA申…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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