临床稽查经理(006322)

【工作职责】 1.供应商全生命周期合规管理（核心） 1.负责临床相关CRO、CMO、检测机构、设备耗材、服务类供应商准入审核，包括资质资料审核、合规风险评估、准入分级判定； 2.执行供应商现场审计、远程审计，输出完整审计报告、缺陷清单及整改追踪要求； 3.负责供应商日常合规监管、年度复评、动态分级管理，建立供应商合规台账与风险档案； 4.持续跟进供应商偏差、变更、CAPA闭环，杜绝供应商合规风险传导至公司临床项目。 2.FDA核查与海外审计专项支撑 1.对标FDA GCP、海外主流药企审计标准，梳理供应商合规资料、临床外包活动合规证据链； 2.专项负责海外客户成交前尽职调查、成交后常态化审计对接工作，应答审计问题、整理审计资料、推动问题闭环； 3.配合公司FDA核查、国内NMPA核查，专项承接供应商板块核查工作，确保无合规硬缺陷。 3.国际化SOP体系搭建与落地 1.牵头梳理、优化供应商管…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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