临床药理经理

【工作职责】 1)设计临床药理试验·起草研究方案相关内容·包括研究目的、剂量选择、采样点设计、分析对象与分析方法、PK数据分析等; 2)撰写/审核临床药理报告和总结； 3)临床药理相关文件审核·包括研究方案、知情同意书、中心实验室手册、数据传输协议、统计分析计划·NCA/POPPK/ER分析计划与报告和CSR等; 4)制定研究过程临床药理数据分析计划并实施·包括NCA分析和简要ER分析及数据解读; 5)生物分析支持·包括供应商调研与选择、合同审核、分析方法开发、对照品与关键试剂协调; 6)审核生物分析相关文件:包括验证方案与报告、分析方案与报告、分析方法和用于申报的其他生物分析资料; 7)起草/审核临床药理主要过程SOP文件; 完成上级领导交办的其他任务·积极配合公司整体业务发展。 【任职要求】 1）临床药理/药学等相关专业硕士以上学历； 2）创新药临床药理经验5年以上； 3）国内大型企…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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