岗位描述(节选)
项目经理:
1、管理、培训和指导CRC如何在医院现场开展工作;
2、负责制定项目计划和里程碑计划及项目财务计划并严格执行;
3、起草CRC日常工作文件和制定CRC工作手册;
4、负责与客户沟通,负责项目的组织与培训及各个中心的CRC启动安排;
5、 负责参加研究者会议,起草相关PPT;
6、按照计划把控项目各个中心的进展情况;
7、负责管理CRC的日常工作汇报和日常报销;
8、完成部门领导交给的其他任务;
临床协调员
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究……
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