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1、参与监查员团队的组建和管理。 2、负责团队监查员培训计划的制定，为监查员提供相应的培训和指导，确保监查员能够掌握培训内容。 3、定期和监查员进行F2F的会议，指导/辅导监查员的日常工作。 4、定期和项目经理进行沟通，了解项目中CRA的情况和表现，帮助CRA解决问题。 5、制定协同监查计划，按照计划开展协同监查，实地指导监查员的日常工作，确保监查员理解和熟悉监查的流程和工作重点，确保监查员能严格按照监查SOP和项目经理的要求开展工作。 6、参与QC/QA问题的讨论和解决，提供监查员相关指导，确保监查员的CAPA及时有效。 7、按照公司的要求按时完成监查员的工作计划的设定，完成监查员的绩效指标的设定。按时完成监查员的绩效考核。 8、确保监查员的操作符合ICH-GCP、中国GCP、相关法规、SOP、临床试验方案的要求。 9、负责团队成员的培养和能力建设，培养人才、发展人才、留住人才。 10、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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