分析技术助理工程师(007072)

【工作职责】 实验室管理： 1、负责检验用仪器设备的日常管理工作，执行检验用仪器设备的验证、确认、维护和保养，完成仪器校验。 2、参与本岗位相关管理制度、标准操作程序等文件的编制或修订，并负责反馈文件使用中遇到的各种问题。 3、负责完成质量控制实验室器具和环境的验证与确认、校验、检查等合规性工作。 上市后变更： 1、参与项目对接与协调，负责变更风险评估及研究资料起草。 2、负责业务总结与反馈，及时向上级汇报项目实施过程中遇到的问题，并提出解决方案。 3、负责完成本部门须承担的已上市化学药品药学变更研究相关样品检验、分析方法研究、质量标准修订等工作。 分析分析转移： 1、负责制定项目计划，跟踪项目进度，审核项目资料，反馈项目实施过程中的各类问题。 2、负责完成需求相关分析方法开发、验证、确认和转移工作，并负责相关方案、报告的撰写。 3、 具备ICH、FDA、GMP等法规专业知识；负责项目相关…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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