岗位描述(节选)
1. 负责制药或化工生产过程中溶媒选型、配比优化及回收工艺的设计与验证;
2. 开展溶媒使用过程中的安全性评估、环境影响分析及合规性审核,确保符合GMP及环保相关规范;
3. 主导溶媒相关偏差调查、变更控制及持续改进项目,提升溶媒使用效率与过程稳定性;
4. 编制溶媒管理SOP、技术报告及验证文件,支持注册申报与现场审计;
5. 协同生产、质量、EHS等部门,解决溶媒储存、使用、废液处理等环节的技术问题。
【任职要求】
1. 本科及以上学历,化学工程与工艺、制药工程、应用化学、有机化学或相关专业;
2. 具备5年以上制药、精细化工或原料药企业溶媒工艺开发、生产支持或技术转移相关工作经验;
3. 熟悉常见有机溶媒(如甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷等)的理化特性、安全操作规范及回收利用技术;
4. 掌握工艺验证、风险评估(如FMEA)、DOE试验设计等工具,具备独立开展工艺优化能力;
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