助理QA经理

1.负责按照相关法律法规要求，建立ADC项目质量文件体系，并进行日常维护和不断完善; 2.参与各部门ADC项目体系文件审核； 3.负责组织各部门文件的定期复审; 4.参与CCS的开发与维护； 5.参与ADC项目偏差调查及变更控制； 6.如有必要，参与新建ADC制剂厂房项目的C&Q审核，包括： 1-1参与项目和验证会议； 1-2审核项目和验证文件； 本科及以上学历，生物或药学相关专业； 8年以上制药企业生产和质量管理经验，至少5年QA工作经验； 5年以上无菌质量体系经验（同时具备无菌新建项目体系建立经验者优选）； 熟悉无菌和生物制剂的相关法规和指南（包括：中国，EU，PIC/S）； 优秀的英语听、说、读、写能力，能满足工作需要； 具备良好的逻辑思维，优秀的文件编写能力，工作认真、细致，耐心，具有良好的团队合作精神； 熟练使用Office（具备AutoCAD技能者优选）；

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