技术经理（质量表征）

1)多平台分析方法开发与技术攻关：主导重组蛋白/抗体、病毒载体、mRNA-LNP等多平台分析方法开发、优化与技术迭代；针对CGT、mRNA新型药物无成熟药典方法的痛点，自主开发、复刻、创新专属分析技术方案。 2)药物质量表征：牵头新药分子/载体/mRNA的全面质量表征研究，识别产品关键质量属性CQA，建立质量标准。 3)针对工艺开发中出现的异常数据、杂质波动，开展溯源分析，联动上游工艺团队优化工艺，从质量端反哺工艺迭代。 4)申报资料技术支撑：统筹撰写、审核CMC申报资料中分析方法、质量表征、质量标准核心章节，解答注册与核查过程中的相关技术问题，保障管线顺利申报与获批。 5)平台化建设：将成功项目的开发经验流程化、模块化，建立内部标准化技术平台。 6)团队管理：负责质量模块人员分工、任务排期、技能培训、绩效考核，并培养技术人才梯队。 跨部门协作与项目推进：与药学模块上下游、非临床模块等团队…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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