临床监查员 I

工作职责： 1.1 负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行。 1.2 在直属主管的指导下，按照试验项目的进度Timeline要求完成中心调研、筛选、启动和入组。 1.3 根据CRF填写指南，依从项目进度及时完成原始资料监查和CRF的SDV工作。 1.4 维护与研究中心的关系，作为申办方与研究中心的联系人，保持与中心的高效沟通。 1.5 在直属主管的指导下，对研究中心进行项目相关材料如方案、IB等内容的培训。 1.6 根据监查计划完成项目监查，依从SOP及时完成监查报告书写，同时跟进监查问题的整改及解决，TMF文件及时回收。 1.7 负责相关研究中心的合同准备、付款申请、费用计算等研究合同财务管理。 1.8 管理所负责研究中心的试验药品、试验文件及试验的相关设备，保证中心试验药品及物资供应充足，确保试验设备校准记录符合效期规定…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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