验证高级主管(J13795)

一、验证计划管理 1. 负责制定年度验证计划、月度验证计划。 2. 负责确保周期性验证纳入验证计划。 3. 负责确保新增、偏差、变更、CAPA等其他事件相关的验证纳入验证计划。 4. 负责与相关部门之间对验证计划进行充分沟通，确保验证得到全面实施。 5. 负责跟进验证计划的实施进度，包括计划延期的原因，并及时完成月度验证小结。 6. 负责验证KPI的及时报告。 二、验证数据库管理 1. 负责建立和维护验证数据库，确保相关数据规范、清晰、完整、可追溯。 2. 负责根据验证计划实施结果及时对验证数据库进行动态更新。 3. 负责定期对验证数据库进行保存、存档。 三、文档管理 1. 负责收集各类验证方案、验证报告，统一归档给文控中心管理。 2. 负责收集各类回顾报告、评估报告，提交给体系运营组或合规保障组相关负责人员。 四、年度验证回顾 1. 负责对产品年度验证实施情况进行回顾。 五、GMP审计…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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