上游工艺开发经理(J14704)

岗位职责： 1、负责细胞培养工艺开发团队的组建、管理和绩效评估，确保团队目标与公司战略一致。 2、指导团队成员完成细胞培养工艺开发任务，提升团队整体技术水平和效率。 3、主导双抗药物及其他生物制品的上游细胞培养工艺开发，包括细胞株构建、培养基优化、工艺放大等。 4、负责工艺表征、工艺验证及技术转移，确保工艺稳定性和可放大性。 5、优化现有工艺，提高产品产量和质量，降低生产成本。 6、制定细胞培养工艺开发项目计划，协调资源，确保项目按时高质量完成。 7、跟踪项目进度，解决开发过程中遇到的技术难题，确保项目符合法规要求。 8、确保所有工艺开发活动符合国内外GMP及法规要求，支持IND/NDA等申报工作。 9、参与部门预算制定，合理分配资源，控制成本。 10、与下游纯化、分析、制剂等部门保持密切沟通，确保工艺衔接顺畅。 【任职要求】 任职要求： 1、生物工程、生物技术、药学或相关专业博士学位。…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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