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制剂II区助理工程师(J15682)

🏢 三生制药📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

1、设备操作 按照现行GMP与生产操作SOP操作生产设备(如部件清洗机、湿热灭菌柜、配液系统),确保符合生物制剂生产的无菌要求。 协助完成生物制剂中,缓冲液与半成品配制工作,确保物料比例、pH值、温度等参数准确。 2、系统运行与维护 参与新引入设备的验证调试;配合验证执行设备周期性确认。 设备维护,跟踪设备日常状态,参与日常点检、故障排查及简单维护。 3、文档与合规管理 填写批生产记录、设备日志等记录,确保数据真实、完整、可追溯。 参与内外部质量审计,配合完成FDA、NMPA等法规要求的合规检查。 4、安全与环保 严格执行生物安全规范,正确处理危险化学品、生物废弃物,防止交叉污染。 参与车间5S管理,维护洁净区环境。 5、团队协作与改进 协助上级主管开展工艺优化、成本控制或新技术引入的试验工作。 【任职要求】 •学历:生物技术、制药工程、化工等相关专业本科及以上学历。 •技能:熟悉GMP…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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