制剂工程师(J15264)

1. 配制工序操作与管理 执行注射剂配液全过程操作（称量、溶解、过滤、pH/含量调节等），确保符合工艺规程及GMP要求。 监控关键参数（温度、压力、可见异物等），及时处理异常并上报偏差。 负责配液系统（如不锈钢配液罐）的清洁灭菌（CIP/SIP）及日常点检。 2. 轧盖工序质量控制 操作全自动/半自动轧盖设备，调整轧盖参数（压力、速度）以保证密封性。 执行轧盖质量抽检（如铝盖平整度、密封完整性测试），确保符合药典标准（如USP1207）。 分析轧盖缺陷（跳盖、歪盖）原因，参与制定改进措施。 3. 合规与文档管理 完整填写批生产记录（BPR）、设备日志，确保数据真实、可追溯。 参与偏差调查、CAPA执行及工艺变更验证（如新增配液工艺参数）。 4. 设备维护与优化 配合设备部门完成预防性维护（PM）、校准及故障排查。 提出设备优化建议（如配液管道改造、轧盖模具升级）。 【任…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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