QA专员/工程师(J15356)

1、负责无菌制剂生产现场及GMP范围内相关活动的质量监控，批放行生产电子数据审核； 2、负责生产及包装指令审核，制剂放行审核，含制剂批生产、批检验、环境检测及其他相关记录的审核； 3、负责变更、偏差、CAPA流程持续改进；负责变更、偏差、CAPA、不合格品、投诉、退货流程处理； 4、负责组织开展产品年度质量回顾工作，编写产品年度质量回顾报告； 5、负责药品监管追溯平台账户管理及信息维护、药品追溯码关联关系数据管理； 6、负责组织印刷包装材料文字校稿、法规符合性校稿等相关工作； 7、负责分管GMP文件建立、运行、维护及持续改进，对质量体系运行提出改进和提升意见或建议； 8、参与公司内外部审计及审计后缺陷整改相关工作； 9、应有AQL工作经验； 10、完成领导交办的其他工作。 【任职要求】 1、本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业，良好的英语读写能力；熟练使用office等办公软件； 2…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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