原液工艺主管/经理(J15298)

职责： 1、全生命周期工艺验证（PPQ、CPV）； 2、溶液混匀、填料寿命等辅助工艺验证； 3、工艺规程等工艺相关文件的审核； 4、工艺相关偏差、变更审核； 【任职要求】 要求： 1、分子生物学、生物化学、药学、生物工程等生物相关本科以上学历，具有5年及以上原液工艺开发或商业化生产经验； 2、对培养/纯化工艺有深入理解； 3、熟悉欧美监管机构对原液生产过程控制、工艺验证的相关要求； 4、熟悉CGMP要求，拥有良好的质量理念。

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