验证专员/工程师(J14648)

一、以下内容适用于所涉及的验证，具体如下： 1) 生产设备、检验仪器、共用系统DQ、IQ、OQ、PQ新增验证及周期性验证； 2) 接触产品部分的设备、容器具清洁验证； 3) 无菌要求的物料、器具的干热、湿热灭菌验证； 4) 生产设备、检验仪器的计算机化系统验证； 5) 无菌培养基模拟灌装验证； 6) 洁净区所用消毒剂消毒效果验证； 7) 上市产品国内、国际冷链运输验证； 8) 以上日常所触发的偏差、变更等再验证； 9) 以上所涉及验证风险评估制定。 二、除验证工作之外的其他工作： 1) 生产设备、检验仪器、公用系统SOP初审； 2) 生产设备、检验仪器、公用系统URS初审； 3) 参与生产设备、检验仪器、公用系统FAT/SAT活动，涉及设计文件初审； 4) 工艺验证、分析方法验证文件初审； 5) 参与GMP下偏差调查、变更评估； 6) 参与GMP下质量系统、设施设备系统、生产系统、QC实验…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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