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QA 数据完整性副经理(J15276)

🏢 三生制药📍 沈阳招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

1.组建并全面负责CSV&DI团队工作,制订团队工作计划。 2.基于国内外法规/指南的要求,建立并维护计算机化系统全生命周期质量管理体系。体系文件应当涵盖计算机化系统的概念阶段、项目阶段、运行阶段和退役阶段。 3.负责计算机化系统的全生命周期管理。 4.基于国内外法规/指南的要求,建立并维护数据完整性管理策略,包括纸质数据和电子数据的完整性。 5.支持日常数据管理,确保数据的完整性,确保本公司数据生命周期内均是可归属的、清晰的、同步的、原始的、准确的、完整的、一致的、持久的和可用的。即遵守ALCOA-CCEA原则。 6.支持质量审计。 7.负责责任范围内的文件修订。 8.上级管理者安排的其他相关工作。 【任职要求】 任职资格: 1. 大学本科及以上。 2. 药学、生物学、化学或计算机相关专业。 3. 5年以上制药企业 DI 工作经验,1年以上主管工作经验。 4. 具有扎实的GMP知识,对…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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