临床药物警戒经理

1. 负责对个例安全报告管理工作，确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs，ICH指导原则及，及NMPA， EMA and FDA的药物 安全法规要求； 2. 负责或参与药品安全信号及风险的管理，负责或参与药物安全性文档的撰写工作； 3. 负责或参与药物安全体系的建设与维护，建立和维护公司SOP、WI等文档，完善和优化药物安全工作流程； 4. 负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作； 5. 负责或参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR、研究方案、研究者手册、年度报告等； 6. 负责或参与药品安全信号及风险的管理； 7. 保持与外包公司相关人员的良好沟通，并做好相关管理工作，确保药物警戒外包工作的及时准确完成，并对外包工作进行质量控制； 8. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。 敏锐探寻行业、社会热度，策划其与自身品牌及产品的关联传播…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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