临床药理经理(J10644)

1、临床药理研究设计：主导创新药的临床药理学研究（如PK/PD分析、剂量-暴露-效应关系建模），支持早期到晚期临床试验的剂量选择与优化。 2、模型与模拟：应用生理药代动力学（PBPK）、群体药代动力学（PopPK）等模型，预测药物在不同人群（如肝肾功能不全患者）中的暴露与安全性风险。 3、申报支持：撰写临床药理部分申报资料（如IB、CTD模块2.7.2），回应监管机构（FDA/NMPA/EMA）对药理相关问题的问询。 4、跨学科协作：与毒理、生物分析、临床团队合作，整合非临床与临床数据，制定药物开发策略。 5、技术前沿跟踪：关注行业动态（如监管指南更新、新技术应用），推动定量药理学工具在研发中的应用。 【任职要求】 1、药理学、药学、生物医学等相关专业，博士学历，具备定量药理学背景者优先。 2、3年以上临床药理研究经验，主导过至少2个创新药的PK/PD分析及模型构建，熟悉麻醉镇痛、肿瘤及…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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