QA（高级）工程师(J10729)

1. 协助部门负责人维护和完善QC实验室的质量合规体系。 2. 协助部门负责人维护和监控实验室GMP相关活动的质量状态，以确保其符合公司质量方针和法规的期望。 3. 协助部门负责人进行实验室文件审核和现场监督检查，以确保实验室样品管理和检验全过程的合规性以及检验结果的真实、可靠。 4. 作为QA代表参与实验室异常事件，偏差、变更、OOS/OOT，实验室纠正预防措施，风险评估报告等的评估和审核。 5. 审核GMP实验室电子数据、纸质检验记录、辅助记录，以确保公司GMP实验室数据的真实完整性。 6. 审核设备确认、校验、方法验证相关方案/报告、质量标准、测试方法和日常管理及各项操作规程等GMP文件。 7. 参加在受托生产企业开展的监督活动，提供质量保证支持，包括但不限于：从合规和完整性角度，对受托生产企业的物料入厂检验结果和数据审核；协助质量受权人对受托生产企业批放行文件和稳定性考察中的检验记…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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