QA副经理/经理（质量体系）(J10795)

1. 依据NMPA、FDA、EMA、PIC/S等现行版GMP要求及ICH指南，建立、实施、维护并持续改进公司的质量管理体系，确保体系的合规性与有效性。 2. 负责组织起草、审核、批准与质量相关的GMP文件，确保文件系统的完善与受控管理；监督公司GMP文件的维护及使用满足公司工程要求。 3. 负责维护和管理公司GMP培训体系；监督公司培训管理执行，确保符合GMP及内部管理规程的要求。 4. 跟踪质量管理体系相关GMP等法规要求更新，协调差距分析和持续改进，并组织相关法规的更新培训或沟通。 5. 作为业务所有人，负责电子文件管理和培训管理系统（VEEVA）的流程优化、维护及运行中问题处理管理。 6. 负责按照公司内部管理要求组织公司自检活动，协助官方、客户及第三方等外部审计应对。 7. 负责公司质量文件建设相关活动的组织。 8. 完成上级安排的其他任务。 【任职要求】 1. 药学类相关专业，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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