临床开发高级经理(J10788)

1、负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益； 2、制定临床研发计划、完成临床研究设计； 3、负责撰写临床方案及临床试验相关材料； 4、完成临床研究总结报告； 4、参与医学监察，审阅数据，审核入排，启动研究中心，与研究者沟通 5、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿等，项目试验过程中，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决，负责研发产品相关文献简述； 6、医学撰写及文章发表； 7、完成IND或NDA中临床材料。 【任职要求】 1、血液病学及相关专业，硕士及以上学历； 2、血液疾病诊疗经验，上市前临床开发经验（方案撰写，IND，医学监察，如有NDA经验更佳）5年及以上； 3、英语口语流利，可与国外…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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