药物警戒高级主管(J10802)

1、紧密监控所负责公司产品的安全性 2、负责个例安全性报告的处理，包括：审核报告、翻译、数据录入、编码、起草事件描述、与报告者沟通和发送质疑；向监管部门报告，跟踪和存档向监管部门递交的安全性报告，回复来自监管的安全性报告相关质疑；迟发报告通报及采取纠正和预防措施（CAPA） 3、熟知当地安全报告相关的法规和公司 SOP，确保遵循监管要求递交安全报告至相关各方(如监管部门、研究者、伦理委员会等） 4、作为公司内部的药物警戒联络人，提供药物警戒方面的意见， 5、协助临床研究安全数据监测 6、管理及与外部合作伙伴沟通以确保公司药品安全监控的合规 7、建立和维护安全报告相关工作指南/SOP，为内部人员或外部合作伙伴组织培训，确保安全报告的合规 8、跟踪当地法规/流程及行业操作规范的更新或改变。 【任职要求】 1、医学/药学相关专业，本科及以上学历 2、拥有相关技术和科学领域丰富的最新专业知识，对…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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