注册经理

1、根据公司总体规划目标，组织开展注册业务工作，确保完成注册任务； 2、根据项目计划，完成创新药在中国境内和/或境外的注册申报； 3、进行产品的上市后维护工作，完成CDE的补充申请； 4、负责与CDE、中检院、NMPA等药监管理部门的注册跟进和沟通协调； 5、负责内部研发相关问题的官方咨询； 6、掌握中国和欧美等主流国家药品注册政策和发展动态，为公司研发提供合规指导和风险管理； 7、进行BD项目的注册评估和注册支持； 8、完成其他注册相关工作。 【任职要求】 1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉药品注册相关法规及申报流程，能对研发中有关注册问题进行解答或协调解决； 3、具有药品注册信息检索和分析调研能力； 4、具有良好的英语听说读写能力； 5、5年以上注册相关工作经验，其中3年以上的创新药注册工作经验，完整的IND申报经验。 6、具有NDA申报经验或中美双报经验为加…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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