原料药质量研究项目经理

岗位职责：1、负责至少1个以上的药品研发工作；2、制定详细的所属项目质量研究方案和进度表，解决项目中遇到的质量研究关键技术难题；3、负责所属项目的技术转移的跨部门沟通，确保技术转移按时顺利进行；4、按公司技术要求起草研究相关的相关研究方案、研究报告、CTD审核资料等药品研发文件。5、对所属项目的质量研究方案、质量研究报告的科学性和系统性进行审查，确保法规的符合性；对原始记录和台账的真实性及法规符合性负责。任职资格：1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业，本科及以上学历；2、本科5年以上（硕士3年以上）药品质量标准研究工作经验，1年以上团队管理经验；3、熟悉常规检验分析仪器设备、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则。4、有完整的原料药项目研发经历，熟悉申报资料的撰写和整理，能独立解决常见的技术问题。